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中华中医药学会2017年第五批团体标准立项公告

2019-09-04 12:57道地中药材指南网编辑:admin人气:


中华中医药学会2017年第五批

为推进中医药标准化建设,制定一批满足市场需求的团体标准,中华中医药学会标准化办公室组织专家进行立项审查,批准以下4项团体标准的立项。
A
中华中医药学会2017年第五批立项团体标准汇总
 
B
中华中医药学会2017年第五批团体标准立项公告及简介
 
1
《无硫加工山药等8种饮片的质量标准》
标准简介
山药等8种饮片在加工生产中存在二氧化硫残留量较高等诸多问题,根据新型干燥技术的应用,制定山药等8种道地药材趁鲜无硫加工技术规范,应用平衡脱水技术进行药材与饮片干燥,开展中药材规模化、集约化、标准化趁鲜无硫加工,从而制定无硫加工山药等8种饮片的质量标准,旨在使二氧化硫残留量低于现行《中国药典》标准,其余检测指标高于《中国药典》标准或持平,提升并保证中药饮片质量,使其达到国内先进水平,部分指标达到世界先进水平。
 
2
《铁皮石斛PCR鉴定》

标准简介
铁皮石斛为兰科石斛属植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。铁皮石斛是我国名贵中药材,具有良好的药用、保健价值,市场需求量大,价格昂贵。铁皮石斛与其它石斛属近缘物种形态、化学成分高度相似,制成枫斗、干条后更难以区分,对其药材、饮片或种子种苗进行真伪鉴别非常困难,严重影响了药材质量及疗效。
为有效解决此问题,由中国中医科学院中药资源中心、浙江省食品药品检验研究院通过设计铁皮石斛的特异性引物,并对DNA提取方法及PCR反应参数进行优化,建立《铁皮石斛PCR鉴定》标准,旨在建立一种准确、客观鉴定铁皮石斛的方法及标准,为铁皮石斛药材和饮片、种子种苗的鉴定提供有力的依据。
3
《中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求》
 
标准简介
近二十年间,DNA分子标记技术在中药鉴定中的应用快速发展。《中国药典》、《中华中医药学会团体标准》等已收载了利用DNA分子标记技术鉴别乌梢蛇、蕲蛇、川贝母、金钱白花蛇、金银花的特异性PCR鉴别方法,且在药检部门、企业、科研院所规模化使用,相关中药DNA分子鉴别试剂盒也已上市销售。然而,目前市场上销售的中药DNA分子鉴别试剂盒质量参差不齐,缺乏统一标准,无法评价试剂盒的好坏,严重影响了中药DNA分子鉴定技术的应用和推广。
针对这一问题,由中国中医科学院中药资源中心、浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、北京博奥晶典生物技术有限公司通过对试剂盒的试剂盒的组成、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存情况以及准确性、特异性、精密度、检测限、稳定性等关键评价指标进行规范,建立《中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求》标准,旨在建立统一的、适用于实际应用的中药分子鉴定试剂盒(定性)的评价要求和评价方法,以规范试剂盒生产,推动中药分子鉴定方法的应用和发展。
4
《白及快速PCR鉴定》

标准简介
白及为兰科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reichb. f. 的千燥块茎,具有收敛止血,消肿生肌的功效,用于治疗肺结核咳血、溃疡病出血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂等病症,临床应用非常广泛。由于白及药材、饮片或种苗与其混淆品形态相似,且化学成分也相似,导致真伪品鉴别比较困难,严重影响了药材质量及疗效。
为有效解决此问题,由贵阳中医学院、中国中医科学院中药资源中心通过设计白及特异性引物,并对DNA提取方法及PCR反应参数进行优化,建立《白及快速PCR鉴定》标准,旨在建立一种快速、准确、客观的白及鉴定方法及标准,为白及药材和饮片、种子种苗的鉴定提供有力的依据。
(来源:未知)

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